Regulación cosmética: diferencias y similitudes entre Suiza y la Unión Europea
La normativa europea sobre cosméticos y la normativa suiza son reconocidas por sus elevados requisitos en materia de seguridad, trazabilidad y transparencia. Aunque son marcos jurídicos distintos, ambos presentan grandes convergencias técnicas. Suiza, que no pertenece a la Unión Europea, ha optado por armonizar gran parte de su legislación con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, conservando al mismo tiempo algunas especificidades nacionales. Este artículo presenta los puntos en común, las diferencias esenciales y las implicaciones para las marcas que desean comercializar sus productos en Europa y Suiza.
- Un marco normativo ampliamente armonizado
Unión Europea
La normativa europea se basa en el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, que regula la seguridad, la composición, el etiquetado y la comercialización de los productos cosméticos.
Suiza
Suiza se basa en la Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos) y en los requisitos de la OSAV. La OCos recoge la mayoría de los principios del reglamento europeo, en particular la obligación del DIP, la evaluación de la seguridad, las buenas prácticas de fabricación, los requisitos de los ingredientes y las normas de etiquetado.
- DIP / PIF : requisitos similares en cuanto al contenido, diferentes en cuanto al marco jurídico.
En la Unión Europea, el DIP es obligatorio y debe incluir la descripción del producto, los informes de pruebas, la evaluación de seguridad, las pruebas que respaldan las afirmaciones, el cumplimiento del etiquetado y la demostración de buenas prácticas de fabricación.
En Suiza, el DIP Los requisitos son prácticamente idénticos, pero el evaluador debe contar con una formación reconocida por las autoridades suizas. Las autoridades suizas también conceden especial importancia a la coherencia y la trazabilidad del expediente.
- Notificación: una diferencia importante
Unión Europea
Cada producto debe notificarse en el portal CPNP antes de su comercialización.
Suiza
No existe ninguna plataforma de notificación. No se requiere ningún registro previo antes de la comercialización.
Esta diferencia implica estrategias distintas según los mercados a los que se dirigen.
- Etiquetado: normas similares, requisitos lingüísticos más estrictos en Suiza
En la Unión Europea, el etiquetado debe estar redactado en un idioma comprensible para los consumidores del país de venta.
En Suiza, el etiquetado debe estar disponible en francés y alemán, y en algunos casos también en italiano, dependiendo de la región. La persona responsable debe estar establecida en Suiza para los productos que se venden únicamente en el mercado suizo.
Las menciones obligatorias, la lista INCI, las advertencias, el contenido y la duración de uso siguen siendo los mismos.
- Composición de los productos: gran armonización, pero con algunas posibles divergencias.
Suiza retoma en OCos los anexos del reglamento europeo relativo a sustancias prohibidas, restringidas, conservantes, filtros UV y colorantes. No obstante, Suiza se reserva el derecho de adaptar determinadas listas según sus propias evaluaciones, lo que en ocasiones da lugar a diferencias puntuales entre ambos sistemas.
- Alegaciones: requisitos estrictos en ambos sistemas.
La Unión Europea y Suiza aplican los mismos principios para regular las alegaciones: sinceridad, verificabilidad, pruebas, equidad y conformidad normativa. Las autoridades suizas son conocidas por su rigor en lo que respecta al concepto de veracidad, especialmente en el caso de los productos naturales y los cuidados con alegaciones dermatológicas.
- Pruebas requeridas: mismos requisitos científicos
Ambos marcos se basan en las mismas normas internacionales, en particular las directrices de la OCDE y los métodos alternativos validados. Los requisitos en materia de seguridad, estabilidad, tolerancia y eficacia son equivalentes.
Conclusión
La normativa suiza y europea en materia de cosméticos está muy armonizada, pero hay que tener en cuenta algunas diferencias: ausencia de notificación en Suiza, requisitos lingüísticos específicos, reconocimiento del evaluador, ligeras variaciones en los anexos de ingredientes y especificidades de etiquetado. Las marcas que deseen vender en Suiza y en la Unión Europea deben dominar estas sutilezas para garantizar una comercialización fluida y segura.
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