Prueba COMET:
La prueba COMET es un método de referencia para evaluar la capacidad de un ingrediente o producto cosmético de provocar daños en el ADN, un indicador esencial del riesgo genotóxico. En un entorno estrictamente controlado, se exponen al producto células cultivadas en laboratorio. Probado en condiciones que reproducen una exposición realista.
La prueba COMET (o electroforesis en gel de célula única) es un método de referencia reconocido por la OCDE (TG 489) para medir los daños en el ADN inducidos por un ingrediente o un producto cosmético. En un entorno de laboratorioEn un entorno estrictamente controlado, se exponen células humanas o animales cultivadas a la sustancia sometida a prueba en concentraciones realistas. Si el compuesto provoca roturas o modificaciones en el ADN, estas lesiones fragmentan el material genético.
Cuando el ADN sufre daños, se fragmenta. Durante la electroforesis, estos fragmentos migran fuera del núcleo celular y forman una estructura característica denominada «cometa»: la parte central representa la cabeza (ADN intacto), mientras que los fragmentos dañados forman la cola. La longitud, la intensidad y la extensión de esta cola se miden con precisión para evaluar el nivel de daño sufrido por las células.
Esta prueba, extremadamente sensible, permite detectar alteraciones genéticas muy leves, a veces invisibles con otros métodos. Constituye una herramienta indispensable para validar la seguridad toxicológica de las materias primas, los activos naturales y las formulaciones innovadoras destinadas a los mercados suizo y europeo, donde la genotoxicidad está sujeta a estrictas exigencias reglamentarias.
La prueba COMET es actualmente la herramienta más sensible y aceptada para demostrar la ausencia de genotoxicidad de un ingrediente o una formulación cosmética. Al combinar su alta resolución analítica con un estricto cumplimiento de los requisitos suizos, europeos y británicos, permite a los fabricantes garantizar la seguridad de sus productos, acelerar la obtención del número de notificación y ganarse la confianza de los consumidores preocupados por la seguridad genética de sus productos de cuidado personal.
Principio de la técnica
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Recubrimiento de las celdas – Tras la exposición, las células se incorporan a un gel de agarosa.
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Lisado – Una solución alcalina desnaturaliza las membranas y libera el ADN.
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Electroforesis – Bajo la acción de un campo eléctrico, los fragmentos de ADN migran fuera del núcleo.
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Formación del «cometa» – El ADN intacto forma la cabeza, mientras que los fragmentos migran y crean una cola.
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Análisis – La longitud, la intensidad y la relación cabeza-cola se cuantifican mediante programas informáticos de procesamiento de imágenes. Estos parámetros (tamaño de la cola, % de ADN en la cola, índice de daño) proporcionan una medida precisa del potencial genotóxico.
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Sensibilidad excepcional : detecta daños genéticos muy leves, a menudo invisibles con otros métodos (por ejemplo, micronúcleos).
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Amplia aplicabilidad : adecuado para materias primas, activos naturales, extractos biotecnológicos y formulaciones finales.
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Cumplimiento normativo : las autoridades suizas (OCos/OSAV) y europeas (Reglamento CE 1223/2009) exigen una evaluación de la genotoxicidad para los ingredientes destinados a un uso prolongado en la piel o cerca de las mucosas.
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Integración en el DIP/PIF : los resultados se transfieren directamente al Ficha informativa del producto (DIP) o el Archivo de información del producto (PIF), lo que refuerza la credibilidad del expediente de comercialización.