El prueba de desafío Es el método de referencia para verificar la eficacia real del sistema conservante de un producto cosmético. Esta prueba consiste en inocular deliberadamente varios tipos de microorganismos (bacterias, levaduras y mohos) directamente en la fórmula. A continuación, se realiza un seguimiento del producto durante varias semanas para evaluar la capacidad del conservante para eliminar estos microorganismos o impedir su proliferación. El procedimiento está normalizado y reconocido tanto por la normativa europea (Reglamento CE 1223/2009) como por la Ordenanza suiza sobre cosméticos (OCos/OSAV), lo que lo convierte en una prueba imprescindible para la comercialización en Suiza y en la Unión Europea.
La prueba de desafío reproduce las condiciones reales de uso. Cada vez que se abre el frasco o el bote, pequeñas cantidades de microorganismos procedentes de los dedos, del aire ambiente o del entorno de uso pueden penetrar en la fórmula. Al simular estas contaminaciones repetidas, la prueba permite verificar que el sistema conservante protege eficazmente el producto contra cualquier crecimiento microbiano.
Durante el periodo de observación, se toman muestras a intervalos regulares y se analizan microbiológicamente. Si no se detecta ninguna multiplicación, se considera que el conservante es eficaz durante la vida útil prevista del producto. Por el contrario, la presencia de colonias indica una insuficiencia del sistema conservante y requiere una reformulación o un ajuste de la concentración conservante.
Al confirmar que los microorganismos no pueden desarrollarse durante todo el período de conservación, la prueba de desafío garantiza que el producto seguirá siendo sano, estable y seguro incluso después de varias semanas o meses de uso. Esta prueba de estabilidad microbiológica es un elemento esencial del expediente de seguridad requerido para la constitución del DIP/PIF. Por lo tanto, es indispensable para cualquier comercialización en Suiza y Europa, ya que garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y la confianza de los consumidores.