Derecho cosmético: diferencias y similitudes entre Suiza y la Unión Europea
La legislación cosmética de la Unión Europea y Suiza es conocida por sus elevados requisitos en materia de seguridad, trazabilidad y transparencia. Aunque ambos sistemas son jurídicamente independientes, existen numerosas coincidencias técnicas. Suiza, que no es miembro de la Unión Europea, ha armonizado gran parte de su normativa con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE, al tiempo que mantiene requisitos nacionales específicos. Este artículo muestra las principales similitudes, diferencias y repercusiones para las marcas que desean comercializar sus productos tanto en la UE como en Suiza.
Un marco jurídico ampliamente armonizado
Unión Europea
La legislación se basa en el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos, que regula la seguridad, la composición, el etiquetado y la comercialización de los productos cosméticos.
Suiza
Los requisitos suizos se basan en el Reglamento del EDI sobre productos cosméticos (VKos / OCos) y las especificaciones de la BLV. La OCos adopta la mayor parte de las normas de la UE, entre ellas la obligación de presentar un expediente de información sobre el producto, la evaluación de la seguridad, las buenas prácticas de fabricación, las disposiciones sobre los ingredientes y el etiquetado.
DIP / PIF: prácticamente idénticos en cuanto al contenido, diferentes en cuanto a la legislación
En la UE, el expediente de información del producto es obligatorio por ley e incluye la descripción del producto, los informes de ensayo, la evaluación de la seguridad, las pruebas de las declaraciones publicitarias, la verificación de las etiquetas y la presentación de las buenas prácticas de fabricación.
En Suiza, el contenido del expediente es prácticamente idéntico. Sin embargo, los evaluadores de seguridad deben poseer una cualificación reconocida por las autoridades suizas. Además, las autoridades conceden especial importancia a la trazabilidad y la coherencia del expediente.
Notificación de los productos: una diferencia fundamental
Unión Europea
Todos los productos cosméticos deben registrarse en el portal CPNP antes de su comercialización.
Suiza
En Suiza no existe ningún portal de registro. No es necesario registrarse antes de entrar en el mercado.
Esto da lugar a diferentes estrategias según el mercado objetivo.
Etiquetado: normas similares, requisitos lingüísticos más estrictos en Suiza
En la UE, el etiquetado debe realizarse en un idioma que sea comprensible en el Estado miembro correspondiente.
En Suiza, el etiquetado debe realizarse obligatoriamente en francés y alemán. El italiano puede ser necesario dependiendo de la región de venta. Para los productos que se comercializan exclusivamente en Suiza, la persona responsable debe residir en Suiza.
Los datos obligatorios, la lista INCI, las advertencias y la información sobre cantidades y caducidad son prácticamente idénticos.
Ingredientes: armonización general, posibles desviaciones puntuales.
Suiza adopta las listas de la UE sobre sustancias prohibidas, restringidas y autorizadas en el OCos. No obstante, se reserva el derecho de adaptar determinadas evaluaciones de forma independiente. Esto puede dar lugar ocasionalmente a diferencias entre los dos sistemas.
Declaraciones publicitarias: requisitos estrictos en ambas normativas
Tanto la UE como Suiza exigen que las afirmaciones publicitarias sobre cosméticos sean veraces, demostrables, comprensibles y no engañosas. Las autoridades suizas son consideradas especialmente estrictas, en particular en lo que respecta a los productos naturales y las afirmaciones dermatológicas.
Pruebas necesarias: mismos estándares científicos
Ambos sistemas se basan en normas internacionales, como las directrices de la OCDE y métodos alternativos validados. Los requisitos en materia de seguridad, estabilidad, tolerancia cutánea y eficacia son equivalentes.
Conclusión
Las normas cosméticas de Suiza y la Unión Europea están muy armonizadas. Sin embargo, existen algunas diferencias importantes: la falta de notificación de productos en Suiza, requisitos lingüísticos específicos, el reconocimiento de los evaluadores de seguridad, posibles desviaciones en las listas de sustancias y requisitos especiales de etiquetado. Las marcas que deseen operar en ambos mercados deben tener muy en cuenta estas diferencias para garantizar un acceso al mercado fluido y seguro.
Servicios de Laboratoires Lelégard
Los Laboratorios Lelégard apoyan a las marcas que se dirigen al mercado suizo y europeo. Ofrecemos desarrollo de fórmulas, fabricación por encargo, creación de productos conformes DIP/PIF Para la UE y Suiza, evaluaciones de seguridad realizadas por toxicólogos reconocidos en Suiza, revisión del etiquetado multilingüe, realización de las pruebas necesarias y acompañamiento normativo completo.
Nuestra experiencia abarca el cumplimiento total de la normativa francesa, europea y suiza.
