Regolamentazione dei cosmetici: differenze e analogie tra la Svizzera e l'Unione Europea
La normativa europea sui cosmetici e quella svizzera sono note per i loro elevati requisiti in materia di sicurezza, tracciabilità e trasparenza. Questi due quadri normativi, sebbene giuridicamente distinti, presentano forti convergenze tecniche. La Svizzera, che non fa parte dell'Unione Europea, ha scelto di armonizzare gran parte della sua legislazione con il Regolamento (CE) 1223/2009, pur conservando alcune specificità nazionali. Questo articolo presenta i punti in comune, le differenze essenziali e le implicazioni per i marchi che desiderano commercializzare i propri prodotti in Europa e in Svizzera.
- Un quadro normativo ampiamente armonizzato
Unione Europea
La normativa europea si basa sul Regolamento (CE) 1223/2009, che disciplina la sicurezza, la composizione, l'etichettatura e l'immissione sul mercato dei prodotti cosmetici.
Svizzera
La Svizzera si basa sull'ordinanza del DFI sui cosmetici (OCos) e sui requisiti dell'USAV. L'OCos riprende la maggior parte dei principi del regolamento europeo, in particolare l'obbligo del DIP, la valutazione della sicurezza, le buone pratiche di fabbricazione, i requisiti relativi agli ingredienti e le norme di etichettatura.
- DIP / PIF : requisiti simili nel contenuto, diversi nel quadro giuridico
Nell'Unione Europea, il DIP è obbligatorio e deve includere la descrizione del prodotto, i rapporti dei test, la valutazione della sicurezza, le prove delle dichiarazioni, la conformità dell'etichettatura e la dimostrazione delle buone pratiche di fabbricazione.
In Svizzera, il DIP Il requisito è praticamente identico, ma il valutatore deve disporre di una formazione riconosciuta dalle autorità svizzere. Le autorità svizzere attribuiscono inoltre particolare importanza alla coerenza e alla tracciabilità del fascicolo.
- Notifica: una differenza fondamentale
Unione Europea
Ogni prodotto deve essere notificato sul portale CPNP prima della sua immissione sul mercato.
Svizzera
Non esiste alcuna piattaforma di notifica. Non è richiesta alcuna registrazione preventiva prima della commercializzazione.
Questa differenza implica strategie distinte a seconda dei mercati di destinazione.
- Etichettatura: norme simili, requisiti linguistici più severi in Svizzera
Nell'Unione Europea, l'etichettatura deve essere redatta in una lingua comprensibile ai consumatori del paese di vendita.
In Svizzera, l'etichettatura deve essere disponibile in francese e tedesco, mentre l'italiano può essere richiesto a seconda della regione. Il responsabile deve avere sede in Svizzera per i prodotti venduti esclusivamente sul mercato svizzero.
Le indicazioni obbligatorie, l'elenco INCI, le avvertenze, il contenuto e la durata di utilizzo rimangono invariati.
- Composizione dei prodotti: forte armonizzazione ma possibili alcune divergenze
La Svizzera riprende in l’OCos gli allegati del regolamento europeo relativo alle sostanze vietate, soggette a restrizioni, ai conservanti, ai filtri UV e ai coloranti. Tuttavia, la Svizzera si riserva la possibilità di adeguare alcuni elenchi in base alle proprie valutazioni, il che talvolta crea differenze puntuali tra i due sistemi.
- Affermazioni: requisiti rigorosi in entrambi i sistemi
L'Unione Europea e la Svizzera applicano gli stessi principi per regolamentare le dichiarazioni: sincerità, verificabilità, prova, equità e conformità normativa. Le autorità svizzere sono note per essere molto rigorose in materia di veridicità, in particolare per i prodotti naturali e i trattamenti con indicazioni dermatologiche.
- Test richiesti: stessi requisiti scientifici
Entrambi i quadri fanno riferimento alle stesse norme internazionali, in particolare alle linee guida dell'OCSE e ai metodi alternativi convalidati. I requisiti in materia di sicurezza, stabilità, tolleranza ed efficacia sono equivalenti.
Conclusione
La normativa svizzera ed europea in materia di cosmetici è molto armonizzata, ma occorre tenere conto di alcune differenze: assenza di notifica in Svizzera, requisiti linguistici specifici, riconoscimento del valutatore, lievi variazioni negli allegati degli ingredienti e specificità dell'etichettatura. I marchi che desiderano vendere in Svizzera e nell'Unione Europea devono padroneggiare queste sfumature per garantire un immissione sul mercato fluida e sicura.
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