¡Bienvenido a nuestro curso sobre normativa cosmética y redacción del DIP! Este curso de 3 días (21 horas) le permitirá dominar las restricciones normativas (R1223/2009, BPF, IFRA)., comprender las prácticas actuales de la industria y la artesanía, y elaborar y redactar un Expediente de Información del Producto (DIP) antes de presentarlo al evaluador del producto cosmético.
¡Le acompañamos para que pueda desarrollar su empresa de la mejor manera posible!
Generalidades
Definición de un producto cosmético
Contexto normativo:
- El Reglamento europeo sobre cosméticos 1223/2009
- Las autoridades de control (ANSM, DGCCRF, aduanas)
- La IFRA
- El SCCS
- El Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP)
El expediente de información del producto (DIP)
Generalidades: contenido y estructura del expediente
Ayuda para redactar la parte 1
Redacción de la parte 2A:
- CosIng y verificación del cumplimiento de los anexos del reglamento europeo
- Fórmula cualitativa y cuantitativa: INCI, CAS, porcentaje en masa.
- Características físicas, químicas y estabilidad del producto acabado
- PAO y DDM
- Calidad microbiológica: prueba de desafío (CT) o justificación de la ausencia de CT.
- Información general sobre el material de embalaje: certificado de conformidad alimentaria/cosmética/farmacéutica y estudio de estabilidad en el embalaje.
- Verificación del cumplimiento de la IFRA y cálculo de alérgenos
- Menciones obligatorias en el etiquetado
- Cálculo de trazas e impurezas
- Exposición al producto cosmético (según el SCCS)
Buenas prácticas de fabricación (Parte 3)
Alegaciones y pruebas (Parte 4)
Justificación de la ausencia de experimentación con animales (Parte 5)
Las obligaciones
Declaración a la ANSM
Documentación del lote que se debe proporcionar (estudio de estabilidad, etiqueta, embalaje, resultados de las pruebas, formulación, ficha de fabricación)
Vigilancia normativa: Actualización y vigencia del DIP
Cosmetovigilancia (notificación de efectos adversos y efectos adversos graves)
Notificación de productos en el CPNP
Casos prácticos
Estudio de un DIP con las partes 1, 2A, 3, 4 y 5
En concreto, estudiarás:
- Determinación de un INCI
- Determinación de la conformidad de las materias primas con la normativa europea
- Determinación de una PAO/DDM
- Verificación del cumplimiento de la IFRA
- Cálculo de alérgenos
- Cálculo de impurezas
- Verificación de una etiqueta
- Determinación de la exposición al producto cosmético
- Notificación en el portal CPNP
Tiempo de intercambio
Durante este tiempo, nuestro toxicólogo responderá a todas las cuestiones personales que nos planteéis. Por supuesto, también dedicaremos tiempo a responder a todas vuestras preguntas a lo largo de la formación.
Información general
Consulte el programa de esta formación en PDF. Descargar aquí.
Número de plazas: máximo 12 participantes por sesión.
Público: Todas las personas encargadas de asuntos normativos o de desarrollo de productos: directores de empresas, artesanos, jefes de proyectos de la industria cosmética.
Duración: 3 días (21 horas)
Precio: 1250 € sin IVA
Material que hay que traer: PPapel, lápiz, calculadora, ordenador portátil.
Próxima sesión, Contáctenos.
Estamos a su disposición para responder a cualquier pregunta que pueda tener sobre esta formación. No dude en Contáctenos.
Laboratoires Lelégard SASU es un organismo de formación registrado con el número 84030393603. Este registro no equivale a una acreditación estatal.