Test di stabilità

Il test di stabilità è indispensabile per garantire che un prodotto cosmetico conservi le sue proprietà fisico-chimiche, il suo aspetto e la sua sicurezza per tutta la sua durata di vita. La formula è sottoposta a condizioni ambientali rigorosamente controllate: variazioni di temperatura (freddo, caldo, cicli termici), esposizione alla luce (UV e luce visibile), umidità relativa e sollecitazioni meccaniche (agitazione, vibrazioni). Questi stress riproducono le situazioni reali che si verificano durante il trasporto, lo stoccaggio o l'uso quotidiano e consentono di verificare che il prodotto non subisca alcun degrado o alterazione delle sue prestazioni.

Di solito vengono utilizzati due approcci complementari:

  • Stabilità accelerata – effettuata su un periodo di circa tre mesi, utilizza temperature elevate (spesso 40 °C ± 2 °C) e cicli di luce/intensità per simulare un invecchiamento rapido. Questo metodo prevede il comportamento a lungo termine, aiuta a scegliere il confezionamento ottimale e a stabilire la data di scadenza minima (DDM) riportata sull'etichetta.
  • Stabilità in condizioni reali – condotta su un periodo che può arrivare fino a tre anni, mantiene il prodotto a temperature e umidità simili a quelle riscontrate nei punti vendita e presso i consumatori. Conferma i risultati dell'accelerato e convalida la data di scadenza finale.

Durante i test, viene misurato a intervalli regolari un insieme di parametri: colore, aspetto visivo, odore, pH, viscosità, densità, volume, integrità della confezione (perdite, deterioramento del tappo) e qualsiasi caratteristica funzionale specifica della formula (efficacia di un filtro UV, attività di un antiossidante, rilascio di un principio attivo). Qualsiasi anomalia (sfasamento, ossidazione, separazione di fasi, perdita di efficacia o alterazione sensoriale) viene registrata e analizzata.

Il rispetto di tali requisiti è obbligatorio per la costituzione del DIP/PIF (Dossier d’Information Produit / Product Information File) e per soddisfare i requisiti dell’Ordinanza svizzera sui cosmetici (OCos/OSAV) così come il Regolamento CE n. 1223/2009. Garantendo che il prodotto rimanga stabile, sicuro e conforme per tutta la sua durata di vita, il test di stabilità costituisce una fase cruciale per l'immissione sul mercato dei cosmetici in Svizzera e in Europa.