Il test di Ames: una garanzia di sicurezza genetica per i vostri ingredienti e prodotti finiti
Il test di Ames rappresenta oggi uno degli strumenti più affidabili e ampiamente riconosciuti a livello internazionale per attestare l'assenza di rischio mutageno di un ingrediente o di un prodotto finito. Integrato tra le analisi tossicologiche più rigorose, costituisce una condizione sine qua non per l'autorizzazione all'immissione in commercio sia in Europa che in Svizzera. Presso Laboratori Lelégard, commissioniamo questo test in conformità con la linea guida OCSE 471, lo standard ufficiale adottato dalle autorità di regolamentazione, e forniamo un rapporto completo, immediatamente utilizzabile nel vostro Scheda informativa sul prodotto (DIP) o Scheda informativa sul prodotto (PIF).
La nostra competenza si basa su diversi pilastri:
- Competenze specialistiche : I nostri team sono composti da tossicologi esperti, tra cui un membro attivo della Società Svizzera di Tossicologia, garantendo una conoscenza approfondita delle esigenze del mercato svizzero ed europeo.
- Adattamento ai materiali naturali e biotecnologici : Comprendiamo le specificità delle materie prime di origine naturale e dei principi attivi derivati dalla biotecnologia, che sono oggetto di una maggiore sorveglianza da parte delle autorità europee, svizzere e britanniche.
- Tempi rapidi e assistenza personalizzata : Offriamo tempi di risposta competitivi, associati a un'assistenza dedicata durante tutto il processo, affinché ogni marchio possa costituire un dossier solido, conforme e utilizzabile in entrambe le giurisdizioni.
Il principio del test di Ames si basa sull'esposizione di specifici ceppi batterici (generalmente Salmonella typhimurium o Escherichia coli) alla sostanza studiata. Se la sostanza possiede un potenziale mutageno, indurrà un aumento del tasso di reversione delle mutazioni batteriche, rilevabile sotto forma di colonie resistenti. Questo metodo, semplice da attuare ed estremamente sensibile, consente di rilevare anche effetti genotossici minimi, offrendo così una valutazione precisa del rischio genetico.
Nel contesto svizzero, dove le autorità prestano particolare attenzione alla sicurezza degli ingredienti naturali, il test di Ames diventa spesso un prerequisito indispensabile per convalidare una nuova materia prima o un principio attivo innovativo prima della sua incorporazione in una formula cosmetica o farmaceutica. Combinando rigore scientifico, conformità normativa e reattività operativa, Laboratori Lelégard vi garantisce il controllo totale del processo, consentendovi di commercializzare i vostri prodotti in tutta sicurezza, sia in Svizzera che nell'Unione Europea.