Regolamento sulle microplastiche: una svolta normativa per l'industria cosmetica in Europa
Le microplastiche al centro delle preoccupazioni ambientali e normative
Le microplastiche, particelle minuscole ma persistenti, sono al centro delle preoccupazioni
ambientali e sanitarie. Utilizzati nei prodotti cosmetici per le loro proprietà
funzionali (esfolianti, filmogeni o anche per migliorare la consistenza), oggi sono mirati
da una normativa europea ambiziosa volta a limitarne la dispersione nell'ambiente.
Il loro accumulo nel suolo, negli ambienti acquatici e persino nella catena alimentare è motivo di preoccupazione.
sempre più. Studi recenti sottolineano i loro effetti potenzialmente dannosi sulla fauna, così come
i rischi emergenti per la salute umana.
Di fronte a queste sfide, l'Unione europea ha avviato una risposta strutturata. Se alcuni Stati membri
avevano già adottato misure individuali, la Commissione europea ha voluto armonizzare tali
iniziative. Ha incaricato l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) di proporre una
restrizione basata su dati scientifici solidi. Il regolamento (UE) 2023/2055 ne è l'esempio.
risultato.
Ambito di applicazione e definizione delle microplastiche
L'ECHA definisce una microplastica come una particella di dimensioni inferiori o uguali a 5 mm, contenente un polimero solido, con o senza additivi.
Su questa base, il regolamento (UE) 2023/2055 limita l'uso intenzionale delle microparticelle.
di polimeri sintetici (MPS) nei prodotti immessi sul mercato europeo, oltre una soglia di
concentrazione dello 0,01% in massa di %. Tale restrizione è entrata in vigore a partire dal 17 ottobre.
2023 a seguito della pubblicazione del regolamento.
La definizione normativa delle microplastiche si basa su diversi criteri: dimensione delle particelle,
percentuale massica, natura del polimero. Infatti, un polimero è considerato un MPS se soddisfa cumulativamente queste tre condizioni:
1. I polimeri devono essere contemporaneamente:
- Solidi; e
- Polimeri sintetici o polimeri naturali modificati chimicamente; e
- Organici (ovvero contenenti atomi di carbonio in qualsiasi punto della loro struttura),
e - Non degradabili, se testati in conformità all'appendice 15 dell'allegato XVII di
REACH; e - «Insolubili», ovvero che non presentano una solubilità superiore a 2 g/L quando
sono testati in conformità all'appendice 16 dell'allegato XVII del regolamento REACH
2. I polimeri devono soddisfare uno dei due criteri seguenti:
- Essere presenti nelle particelle in una concentrazione superiore o uguale a 1 % in peso
(ovvero il peso del o dei polimeri rappresenta tra l'1% e il 100% del peso totale di
la particella che li contiene); oppure - Formare un rivestimento continuo attorno alle particelle (comprese quelle con nucleo liquido, come
vescicole). In questo caso non si applica alcun limite di concentrazione. Il rivestimento deve
essere continuo, ovvero non può essere costituito da zone isolate di polimeri che non
non si toccano. Tuttavia, non è necessario che questo rivestimento copra interamente
Superficie: è tollerata la presenza di piccoli spazi nel rivestimento.
3. Almeno l'1% in peso delle particelle contenenti o rivestite di polimeri solidi deve
misurare 5 mm o meno in tutte le loro dimensioni. Alcune particelle di polimero
Le fibre sintetiche hanno una lunghezza superiore a 5 mm ma inferiore a 15 mm. Essendo
dato che queste particelle di tipo fibroso sono molto persistenti e contribuiscono al rischio identificato,
Il fascicolo allegato XV ha ritenuto che dovessero essere incluse nel campo di applicazione di
la restrizione.
Un polimero (o una combinazione di polimeri) che soddisfa le tre condizioni sopra indicate è un
MPS. Se non soddisfa una o più di queste tre condizioni, non è un MPS e quindi non è
interessato dalla restrizione.
Infatti, alcune sostanze sono escluse da questa definizione, in particolare i polimeri solubili o
biodegradabili, oppure sono oggetto di esenzioni previste in casi specifici:
- Gli MPS utilizzati esclusivamente nei siti industriali; ;
- Gli MPS utilizzati in contesti specifici disciplinati da altri regolamenti quali
in medicinali, fertilizzanti, dispositivi medici o anche in
additivi alimentari, tra gli altri; ; - MPS incapsulati in modo da non essere rilasciati nell'ambiente; ;
- Quelli le cui proprietà sono alterate in modo permanente prima della fine del ciclo di vita del prodotto; ;
- Quelli integrati in modo irreversibile in una matrice solida.
Schema di identificazione delle MPS soggette a restrizioni ai sensi del regolamento (UE) 2023/2055 (Schema tratto dalla guida pubblicata dalla Commissione europea – Guida esplicativa 2025)
Questo schema decisionale guida gli operatori nella valutazione della presenza e dell'eventuale restrizione delle microparticelle di polimeri sintetici (SPM) nelle sostanze o nelle miscele immesse sul mercato. Si basa su un approccio a tre livelli (Tier 1 - Tier 3) che consente di determinare:
- Se i polimeri presenti soddisfano la definizione normativa di SPM,
- Se la loro concentrazione supera la soglia regolamentare dello 0,01% in massa,
- E se si applicano delle restrizioni.
I riferimenti ad altre figure o sezioni del regolamento facilitano l'interpretazione dettagliata dei criteri di valutazione.
Calendario di attuazione
Al fine di concedere all'industria il tempo necessario per adeguarsi, sono previsti periodi di transizione differenziati.
sono state definite in base alle categorie di prodotti:
- Dal 1° luglio 2018: divieto di utilizzo delle microsfere nei prodotti da risciacquo.
- Entro il 17 ottobre 2027: fine del periodo di transizione per tutti i prodotti risciacquabili.
- Entro il 17 ottobre 2029: fine del periodo di transizione per i prodotti non risciacquati e i
profumi incapsulati. - Entro il 17 ottobre 2035: fine del periodo di transizione per i prodotti cosmetici, i
prodotti per labbra e unghie.
Alcuni usi specifici, come i profumi incapsulati o i glitter (composti da plastica e alluminio), beneficiano di scadenze prorogate, data l'assenza di alternative valide ad oggi.
Responsabilità degli attori e trasparenza
A partire dal 17 ottobre 2025, i fornitori di microparticelle di polimeri sintetici destinati a
essere utilizzate in siti industriali, dovranno fornire le seguenti informazioni:
- Istruzioni per l'uso e lo smaltimento destinate agli utenti industriali a valle, al fine di
spiegare loro come limitare lo scarico di microparticelle di polimeri sintetici nell'
l'ambiente; ; - La seguente dichiarazione: «Le microparticelle di polimero sintetico fornite sono
soggette alle condizioni definite alla voce 78 dell'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006
del Parlamento europeo e del Consiglio. » - Informazioni sulla quantità o, se del caso, sulla concentrazione di microparticelle di
polimeri sintetici presenti nella sostanza o nella miscela; ; - Informazioni generiche sull'identità dei polimeri contenuti nella sostanza o nel
miscela, consentendo ai produttori, agli utilizzatori industriali a valle e ad altri
fornitori a rispettare i propri obblighi.
Inoltre, a partire dal 17 ottobre 2025, i fornitori di additivi alimentari contenenti MPS e
di prodotti in cui gli MPS rimangono confinati (ad esempio in una matrice solida) dovranno tutti
fornire istruzioni per l'uso e lo smaltimento destinate agli utenti professionali e al
grande pubblico, al fine di prevenire il rilascio di microparticelle di polimeri sintetici nell'
l'ambiente.
Lo stesso vale a partire dal 17 ottobre 2026 per i fornitori di dispositivi diagnostici in vitro.
Queste istruzioni devono essere disponibili nelle lingue ufficiali dei paesi in cui i prodotti sono
commercializzati e disponibili anche in versione digitale.
Tra il 17 ottobre 2031 e il 16 ottobre 2035, i prodotti per labbra, unghie e trucco
dovranno recare la dicitura: «Questo prodotto contiene microplastiche», ad eccezione di quelli immessi sul mercato
prima di tale data.
Obblighi di dichiarazione per gli usi industriali esenti
Per gli usi industriali che beneficiano di esenzioni, sono previsti obblighi di dichiarazione specifici.
introdotte. Devono fornire le seguenti informazioni:
- Descrizione degli usi interessati,
- Identificazione dei polimeri utilizzati,
- Quantità stimate di MPS rilasciate nell'ambiente.
Gli attori della catena di approvvigionamento soggetti a tale obbligo dovranno trasmettere all'ECHA,
entro il 31 maggio di ogni anno, le emissioni stimate di MPS legate all'uso di tali sostanze
o prodotti.
Questo requisito mira a valutare l'efficacia delle misure di utilizzo e smaltimento messe in atto per
gli usi derogatori, nonché la restrizione nel suo complesso. I dati raccolti saranno
centralizzate dall'ECHA, quindi trasmesse agli Stati membri e alla Commissione europea, al fine di
identificare:
- Usi che richiedono una gestione dei rischi rafforzata; ;
- Quelli per cui le emissioni diminuiscono significativamente nel tempo.
Un passo fondamentale verso un'industria più sostenibile
Il progressivo divieto delle microplastiche intenzionali segna una tappa importante nella politica ambientale dell'Unione europea. Spinge l'industria cosmetica ad adeguare le proprie pratiche, a sviluppare alternative più sostenibili e a rafforzare la trasparenza nei confronti dei
consumatori.
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