Verordnung zu Mikroplastik: ein regulatorischer Wendepunkt für die Kosmetikindustrie in Europa
Mikroplastik im Mittelpunkt der Umwelt- und Regulierungsfragen
Mikroplastik, diese winzigen, aber langlebigen Partikel, stehen im Mittelpunkt der Besorgnis.
Umwelt- und Gesundheitsschutz. In Kosmetikprodukten aufgrund ihrer Eigenschaften verwendet
Funktionale Eigenschaften (Peeling, Filmbildung oder Verbesserung der Textur) haben sie heute eine gezielte Wirkung.
durch eine ehrgeizige europäische Regelung, die darauf abzielt, ihre Verbreitung in der Umwelt zu begrenzen.
Ihre Anreicherung in Böden, Gewässern und sogar in der Nahrungskette gibt Anlass zur Sorge.
immer mehr. Aktuelle Studien zeigen ihre potenziell schädlichen Auswirkungen auf die Tierwelt sowie
sowie neu auftretende Risiken für die menschliche Gesundheit.
Angesichts dieser Herausforderungen hat die Europäische Union eine strukturierte Antwort initiiert. Auch wenn einige Mitgliedstaaten
bereits individuelle Maßnahmen ergriffen hatten, wollte die Europäische Kommission diese harmonisieren.
Initiativen. Sie hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) beauftragt, eine
Beschränkung auf der Grundlage solider wissenschaftlicher Daten. Die Verordnung (EU) 2023/2055 ist das
Ergebnis.
Anwendungsbereich und Definition von Mikroplastik
Die ECHA definiert Mikroplastik als Partikel mit einer Größe von weniger als oder gleich 5 mm, die ein festes Polymer mit oder ohne Zusatzstoffe enthalten.
Auf dieser Grundlage schränkt die Verordnung (EU) 2023/2055 die absichtliche Verwendung von Mikropartikeln ein.
von synthetischen Polymeren (MPS) in Produkten, die auf den europäischen Markt gebracht werden, über einen Schwellenwert von
Konzentration von 0,01 % in der Masse. Diese Beschränkung trat am 17. Oktober in Kraft.
2023 nach Veröffentlichung der Verordnung.
Die gesetzliche Definition von Mikroplastik basiert auf mehreren Kriterien: Partikelgröße,
Massenanteil, Art des Polymers. Ein Polymer gilt als MPS, wenn es alle drei folgenden Bedingungen erfüllt:
1. Polymere müssen folgende Eigenschaften aufweisen:
- Feststoffe; und
- Entweder synthetische Polymere oder chemisch modifizierte natürliche Polymere; und
- Organische Stoffe (d. h. Stoffe, die irgendwo in ihrer Struktur Kohlenstoffatome enthalten),
und - Nicht abbaubar, wenn sie gemäß Anhang XVII Anlage 15 von
REACH; und - «Unlöslich», d. h. sie weisen keine Löslichkeit von mehr als 2 g/l auf, wenn sie
werden gemäß Anhang XVII Anlage 16 der REACH-Verordnung geprüft.
2. Polymere müssen eines der beiden folgenden Kriterien erfüllen:
- In Partikeln in einer Konzentration von mindestens 1 % Gewichtsprozent vorhanden sein
(Das heißt, das Gewicht des Polymers oder der Polymere macht zwischen 1 % und 100 % des Gesamtgewichts aus.
das Teilchen, das sie enthält); oder - Bildung einer durchgehenden Beschichtung um Partikel (einschließlich solcher mit flüssigem Kern, wie
die Vesikel). In diesem Fall gelten keine Konzentrationsgrenzen. Die Beschichtung muss
kontinuierlich sein, d. h. es darf nicht aus isolierten Polymerbereichen bestehen, die nicht
sich nicht berühren. Allerdings muss diese Beschichtung nicht vollständig
Oberfläche: Kleine Lücken im Belag sind zulässig.
3. Mindestens 1 % des Gewichts der Partikel, die feste Polymere enthalten oder damit beschichtet sind, müssen
in allen Dimensionen 5 mm oder weniger messen. Bestimmte Polymerpartikel
Kunstfasern sind länger als 5 mm, aber kürzer als 15 mm. Da
Da diese faserartigen Partikel sehr langlebig sind und zu dem festgestellten Risiko beitragen,
Anhang XV war der Ansicht, dass sie in den Anwendungsbereich von
die Einschränkung.
Ein Polymer (oder eine Kombination von Polymeren), das die drei oben genannten Bedingungen erfüllt, ist ein
MPS. Wenn eine oder mehrere dieser drei Bedingungen nicht erfüllt sind, handelt es sich nicht um ein MPS und somit auch nicht um
von der Beschränkung betroffen.
Tatsächlich sind bestimmte Stoffe von dieser Definition ausgenommen, insbesondere lösliche Polymere oder
biologisch abbaubar sind oder in bestimmten Fällen von der Regelung ausgenommen sind:
- MPS, die ausschließlich an Industriestandorten eingesetzt werden; ;
- MPS, die in bestimmten Kontexten verwendet werden, die unter andere Vorschriften fallen, wie z. B.
in Arzneimitteln, Düngemitteln, Medizinprodukten oder auch in
Lebensmittelzusatzstoffe, unter anderem; ; - MPS, die so gekapselt sind, dass sie nicht in die Umwelt gelangen können; ;
- Solche, deren Eigenschaften vor Ablauf der Lebensdauer des Produkts dauerhaft verändert werden; ;
- Die irreversibel in eine feste Matrix eingebauten.
Schema zur Identifizierung von MPS, die gemäß der Verordnung (EU) 2023/2055 Beschränkungen unterliegen (Schema aus dem veröffentlichten Leitfaden entnommen von der Europäischen Kommission – Erläuternder Leitfaden 2025)
Dieses Entscheidungsschema dient den Betreibern als Leitfaden für die Bewertung des Vorhandenseins und der möglichen Beschränkung von synthetischen Polymermikropartikeln (SPM) in Stoffen oder Gemischen, die in Verkehr gebracht werden. Es basiert auf einem dreistufigen Ansatz (Tier 1 bis Tier 3), mit dem Folgendes bestimmt werden kann:
- Wenn die vorhandenen Polymere der gesetzlichen Definition von SPM entsprechen,
- Wenn ihre Konzentration den vorgeschriebenen Grenzwert von 0,01 % in Masse überschreitet,
- Und wenn Einschränkungen gelten.
Verweise auf andere Abbildungen oder Abschnitte der Verordnung erleichtern die detaillierte Auslegung der Bewertungskriterien.
Zeitplan für die Umsetzung
Um der Industrie ausreichend Zeit für die Anpassung zu geben, sind differenzierte Übergangsfristen vorgesehen.
wurden entsprechend den Produktkategorien definiert:
- Seit dem 1. Juli 2018: Verbot von Mikroperlen in abwaschbaren Produkten.
- Bis zum 17. Oktober 2027: Ende der Übergangsphase für alle gespülten Produkte.
- Bis zum 17. Oktober 2029: Ende der Übergangsphase für nicht gespülte Produkte und
eingekapselte Duftstoffe. - Bis zum 17. Oktober 2035: Ende der Übergangsphase für Make-up-Produkte,
Produkte für Lippen und Nägel.
Bestimmte spezifische Verwendungszwecke, wie eingekapselte Duftstoffe oder Glitzerpartikel (aus Kunststoff und Aluminium), profitieren von verlängerten Fristen, da es bislang keine tragfähigen Alternativen gibt.
Verantwortungsbewusstsein der Akteure und Transparenz
Ab dem 17. Oktober 2025 müssen Lieferanten von synthetischen Polymermikropartikeln, die für folgende Zwecke bestimmt sind,
die an Industriestandorten verwendet werden sollen, müssen folgende Informationen bereitstellen:
- Gebrauchs- und Entsorgungsanweisungen für nachgeschaltete industrielle Anwender, damit
ihnen zu erklären, wie sie den Ausstoß von synthetischen Polymer-Mikropartikeln in
die Umwelt; ; - Die folgende Aussage: «Die gelieferten synthetischen Polymer-Mikropartikel sind
unterliegen den Bedingungen gemäß Eintrag 78 des Anhangs XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006
des Europäischen Parlaments und des Rates.» - Informationen über die Menge oder gegebenenfalls die Konzentration von Mikropartikeln von
synthetisches Polymer in dem Stoff oder Gemisch; ; - Allgemeine Informationen zur Identität der in dem Stoff oder der Zubereitung enthaltenen Polymere
Mischung, die es Herstellern, nachgeschalteten industriellen Anwendern und anderen
Lieferanten, ihre Verpflichtungen einzuhalten.
Darüber hinaus müssen Lieferanten von Lebensmittelzusatzstoffen, die MPS enthalten, ab dem 17. Oktober 2025
von Produkten, in denen die MPS eingeschlossen bleiben (z. B. in einer festen Matrix), müssen alle
Bereitstellung von Anweisungen zur Verwendung und Entsorgung für gewerbliche Nutzer und den
der Allgemeinheit, um die Freisetzung von Mikropartikeln aus synthetischem Polymer in
die Umwelt.
Das Gleiche gilt ab dem 17. Oktober 2026 für Anbieter von In-vitro-Diagnostika.
Diese Anweisungen müssen in den Amtssprachen der Länder verfügbar sein, in denen die Produkte
im Handel erhältlich und auch in digitaler Form verfügbar.
Zwischen dem 17. Oktober 2031 und dem 16. Oktober 2035 werden Produkte für Lippen, Nägel und Make-up
müssen den Hinweis «Dieses Produkt enthält Mikroplastik» tragen, mit Ausnahme derjenigen, die in Verkehr gebracht werden
vor diesem Datum.
Meldepflichten für freigestellte industrielle Verwendungen
Für ausgenommene industrielle Verwendungen gelten besondere Meldepflichten.
eingeführt werden. Sie müssen folgende Angaben enthalten:
- Beschreibung der betreffenden Verwendungszwecke,
- Identifizierung der verwendeten Polymere,
- Geschätzte Mengen an MPS, die in die Umwelt freigesetzt werden.
Die Akteure der Lieferkette, die dieser Verpflichtung unterliegen, müssen der ECHA Folgendes übermitteln:,
vor dem 31. Mai jedes Jahres die geschätzten MPS-Emissionen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Stoffe
oder Produkte.
Diese Anforderung zielt darauf ab, die Wirksamkeit der für die Verwendung und Entsorgung getroffenen Maßnahmen zu bewerten, um
die Ausnahmeregelungen sowie die Beschränkung insgesamt. Die erhobenen Daten werden
von der ECHA zentralisiert und anschließend an die Mitgliedstaaten und die Europäische Kommission weitergeleitet, damit
zu identifizieren:
- Verwendungen, die ein verstärktes Risikomanagement erfordern; ;
- Diejenigen, bei denen die Emissionen im Laufe der Zeit deutlich zurückgehen.
Ein wichtiger Schritt hin zu einer nachhaltigeren Industrie
Das schrittweise Verbot von absichtlich zugesetzten Mikroplastikpartikeln ist ein wichtiger Meilenstein in der Umweltpolitik der Europäischen Union. Es zwingt die Kosmetikindustrie dazu, ihre Praktiken anzupassen, nachhaltigere Alternativen zu entwickeln und die Transparenz gegenüber den Verbrauchern zu verbessern.
Verbraucher.
Und welche Rolle spielen die Lelégard-Labors dabei?
Bei Laboratoires Lelégard machen wir die Einhaltung von Vorschriften zu einem Unterscheidungsmerkmal. Unser Team
Ein Expertenteam begleitet Sie bei jedem Schritt, um die Anforderungen des
Verordnung (EU) 2023/2055: Analyse Ihrer Formeln, Identifizierung der betroffenen Stoffe,
Bewertung von Ausnahmen, Kennzeichnungsangaben, Berichterstattung an die ECHA...
Unser Ziel? Dass Sie diese regulatorische Auflage in einen Innovationsmöglichkeit,
Transparenz und Aufwertung Ihrer Umweltverpflichtungen.
Sparen Sie Zeit,
Sichern Sie Ihre Produkteinführungen,
Und machen Sie Compliance zu einem strategischer Vorteil für Ihre Marke.
