Willkommen zu unserer Schulung zu Kosmetikvorschriften und zur Erstellung der DIP! In dieser dreitägigen Schulung (21 Stunden) lernen Sie, die gesetzlichen Vorschriften (R1223/2009, BPF, IFRA) zu beherrschen., die aktuellen Praktiken in Industrie und Handwerk zu verstehen, und ein Produktinformationsdossier (PID) zusammenzustellen und zu verfassen, bevor es dem Bewerter des Kosmetikprodukts vorgelegt wird.
Wir begleiten Sie, damit Sie Ihr Unternehmen bestmöglich entwickeln können!
Allgemeines
Definition eines Kosmetikprodukts
Regulatorischer Kontext:
- Die europäische Kosmetikverordnung 1223/2009
- Die Kontrollbehörden (ANSM, DGCCRF, Zoll)
- Die IFRA
- Der SCCS
- Das Europäische Portal zur Meldung kosmetischer Mittel (CPNP)
Die Produktinformationsdatei (PID)
Allgemeines – Inhalt und Aufbau der Unterlagen
Hilfe beim Verfassen von Teil 1
Verfassen von Teil 2A:
- CosIng und Überprüfung der Konformität mit den Anhängen der europäischen Verordnung
- Qualitative und quantitative Formel: INCI, CAS, Massenanteil
- Physikalische und chemische Eigenschaften sowie Stabilität des Endprodukts
- DTP und DDM
- Mikrobiologische Qualität: Challenge-Test (CT) oder Begründung für das Fehlen eines CT
- Allgemeine Informationen zum Verpackungsmaterial: Bescheinigung über die Konformität mit den Vorschriften für Lebensmittel/Kosmetika/Arzneimittel und Untersuchung der Stabilität in der Verpackung
- Überprüfung der IFRA-Konformität und Berechnung von Allergenen
- Obligatorische Angaben auf dem Etikett
- Berechnung von Spuren und Verunreinigungen
- Exposition gegenüber Kosmetika (gemäß SCCS)
Gute Herstellungspraxis (Teil 3)
Behauptungen und Tests (Teil 4)
Begründung für den Verzicht auf Tierversuche (Teil 5)
Die Verpflichtungen
Meldung an die ANSM
Vorzulegende Chargendokumente (Stabilitätsstudie, Etikett, Verpackung, Testergebnisse, Rezeptur, Herstellungsdatenblatt)
Regulatorische Überwachung: Aktualisierung und Laufzeit des DIP
Kosmetovigilanz (Meldung von Nebenwirkungen und schwerwiegenden Nebenwirkungen)
Meldung von Produkten im CPNP
Praxisbeispiele
Untersuchung eines DIP mit Teil 1, 2A, 3, 4 und 5
Insbesondere werden Sie sich mit folgenden Themen befassen:
- Bestimmung einer INCI-Bezeichnung
- Feststellung der Konformität der Rohstoffe mit der europäischen Verordnung
- Festlegung einer PAO/DDM
- Überprüfung der Konformität mit der IFRA
- Berechnung der Allergene
- Berechnung der Verunreinigungen
- Überprüfung eines Etiketts
- Bestimmung der Exposition gegenüber dem Kosmetikprodukt
- Benachrichtigung auf dem CPNP-Portal
Zeit für den Austausch
Während dieser Zeit wird unser Toxikologe alle Ihre persönlichen Fragen beantworten, die Sie uns vorlegen. Selbstverständlich nehmen wir uns auch während der gesamten Schulung Zeit, um alle Ihre Fragen zu beantworten.
Allgemeine Informationen
Das Programm dieser Schulung finden Sie im PDF-Format. hier herunterladen.
Teilnehmerzahl: maximal 12 Teilnehmer pro Sitzung
Öffentlichkeit: Alle Personen, die für regulatorische Angelegenheiten oder Produktentwicklung zuständig sind: Unternehmensleiter, Handwerker, Projektleiter aus der Kosmetikindustrie.
Dauer: 3 Tage (21 Stunden)
Preis: 1250 € zzgl. MwSt.
Mitzubringende Materialien: PPapier, Bleistift, Taschenrechner, Laptop.
Nächste Sitzung, Kontaktieren Sie uns.
Wir stehen Ihnen gerne für Fragen zu dieser Schulung zur Verfügung. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren. Kontaktieren Sie uns.
Laboratoires Lelégard SASU ist eine unter der Nummer 84030393603 registrierte Bildungseinrichtung. Diese Registrierung gilt nicht als staatliche Zulassung.