Der Stabilitätstest ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass ein Kosmetikprodukt während seiner gesamten Lebensdauer seine physikalisch-chemischen Eigenschaften, sein Aussehen und seine Sicherheit behält. Die Formel wird streng kontrollierten Umgebungsbedingungen ausgesetzt: Temperaturschwankungen (Kälte, Hitze, Temperaturzyklen), Lichteinwirkung (UV- und sichtbares Licht), relative Luftfeuchtigkeit und mechanische Belastungen (Bewegung, Vibrationen). Diese Belastungen reproduzieren reale Situationen, die beim Transport, bei der Lagerung oder beim täglichen Gebrauch auftreten, und ermöglichen es, zu überprüfen, ob das Produkt keine Verschlechterung oder Veränderung seiner Leistungsfähigkeit erfährt.
In der Regel werden zwei sich ergänzende Ansätze verwendet:
- Beschleunigte Stabilität – wird über einen Zeitraum von etwa drei Monaten durchgeführt und nutzt hohe Temperaturen (oft 40 °C ± 2 °C) und Licht-/Intensitätszyklen, um eine schnelle Alterung zu simulieren. Diese Methode sagt das Langzeitverhalten voraus, hilft bei der Auswahl der optimalen Verpackung und bei der Festlegung des Mindesthaltbarkeitsdatums (MHD), das auf dem Etikett angegeben ist.
- Stabilität unter realen Bedingungen – wird über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren durchgeführt und hält das Produkt bei Temperaturen und Feuchtigkeitswerten, die denen in den Verkaufsstellen und bei den Verbrauchern entsprechen. Sie bestätigt die Ergebnisse des beschleunigten Tests und validiert das endgültige Mindesthaltbarkeitsdatum.
Während der Tests wird in regelmäßigen Abständen eine Reihe von Parametern gemessen: Farbe, Aussehen, Geruch, pH-Wert, Viskosität, Dichte, Volumen, Unversehrtheit der Verpackung (Leckage, Beschädigung des Verschlusses) und alle für die Formel spezifischen funktionellen Eigenschaften (Wirksamkeit eines UV-Filters, Aktivität eines Antioxidans, Freisetzung eines Wirkstoffs). Jede Anomalie – Phasenverschiebung, Oxidation, Phasentrennung, Wirkungsverlust oder sensorische Veränderung – wird protokolliert und analysiert.
Die Einhaltung dieser Anforderungen ist für die Bildung des DIP/PIF (Produktinformationsdatei / Product Information File) und um die Anforderungen der’Schweizerische Kosmetikverordnung (KosV/BVET) sowie das Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Durch die Gewährleistung, dass das Produkt während seiner gesamten Lebensdauer stabil, sicher und konform bleibt, ist die Stabilitätsprüfung ein entscheidender Schritt für die Markteinführung von Kosmetika in der Schweiz und in Europa.